复星医药子公司的VEGFR2单抗在台湾获

一、概况

近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司汉霖生技股份有限公司(设立于台湾，系本公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司之控股子公司)收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX06(即重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函(发文字号：卫授食字第号)。

二、该新药的基本情况

药物名称：HLX06

剂型：注射剂

申请人：汉霖生技(委托明生生物科技股份有限公司申请)

审批结论：同意本品在台湾地区进行临床试验

三、该新药的研究情况

该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。

该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向国家食品药品监督管理总局提交临床试验申请，并于年6月获注册审评受理；该新药用于实体瘤治疗已由Henlix,Inc.(设立于美国，系汉霖生技之全资子公司)向美国食品药品监督管理局提交临床试验申请，并于美国西部时间年8月获临床试验批准。

截至本日，于全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有EliLilly的Cyramza(Ramucirumab)，于中国境内(不包括港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。根据IMSMIDASTM最新数据(由IMSHealth提供，IMSHealth是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，年度，Cyramza(Ramucirumab)于全球销售额约为5.9亿美元。

截至年10月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约5,万元。

　　　　　　　　　　　　　　　　







































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